Struktura in vsebina dokumentacije
Vsebina in sestava tehnične dokumentacije je določena v posamezni direktivi in je tesno povezana s tipom izdelkov, ki jih neka direktiva obravnava (električna oprema, stroji, medicinski proizvodi, tlačne posode, igrače, osebna zaščitna sredstva, telekomunikacijske terminalske naprave, tlačna oprema, itd.).
Velja splošno pravilo, da mora dokumentacija zajemati razvoj, proizvodnjo in delovanje (uporabo, obratovanje) proizvoda.
Podrobnosti, ki so vsebovane v dokumentaciji, so zelo odvisne od narave proizvoda in od tega, kaj se smatra s tehničnega vidika kot potrebno za dokazovanje skladnosti proizvoda z bistvenimi zahtevami zadevne direktive EU oziroma harmoniziranega evropskega standarda EN, na katerega se sklicujemo.
Dokumentacija v splošnem vsebuje:
- celotno risbo izdelka (npr. stroja - tudi z načrti krmilnih tokokrogov);
- splošni opis izdelka;
- zasnovo in podrobne risbe, diagrame, tehnične specifikacije;
- opise in razlage za razumevanje teh risb in delovanja opreme;
- podrobne risbe z zapisi o izračunih, rezultatih preskusov itd., ki so potrebni za ugotavljanje skladnosti izdelka z zahtevami direktive;
- seznam vseh uporabljenih standardov (tudi če so bili upoštevani le delno) ter opise rešitev, ki so bile izbrane, da bi zadovoljili varnostne zahteve direktive;
- opise metod, ki so bile uporabljene, da bi preprečili nevarnosti, ki lahko izhajajo iz izdelka;
- poročila o preskusih, ki potrjujejo skladnost z uporabljenimi standardi;
- poročilo ali certifikat, ki ga izda pristojni organ ali laboratorij, če je bil vključen v postopek;
- podrobnosti o internih ukrepih (kakovost, kontrola proizvodnje), ki zagotavljajo, da so proizvodi izdelani v skladu z določili direktive.
