Preden sme proizvajalec opremiti svoj izdelek z oznako CE, predpisi "novega pristopa" v EU (direktive) od njega zahtevajo, da izdela tehnično dokumentacijo - tehnični spis ali t. i. "tehnično mapo" (Technical File).

Z njo priskrbi in zagotovi informacije o razvoju, proizvodnji in uporabi (delovanju) proizvoda. S tehnično mapo dokazuje skladnost svojega izdelka z vsemi predpisi, ki se na ta izdelek nanašajo.

Ta obveza nastopi v primeru, da je proizvod namenjen trgu EU, kjer oznaka CE obvezna, in to ne glede na geografski položaj (državo) proizvajalca. To pomeni, da morajo to zahtevo izpolnjevati tudi vsi proizvajalci iz t. i. "tretjih držav", ki izvažajo na trg EU.