E-delavnica: Biokompatibilnost medicinskih pripomočkov - angleški jezik

Izvedba e-delavnice bo v angleškem jeziku

VSEBINA

• Predstavitev zahtev za vrednotenje biokompatibilnosti medicinskih pripomočkov v medicinski direktivi, standardu ISO 10993-1 in drugih standardov iz te skupine, ki obravnavajo posamezna testiranja
• Pregled standarda za obvladovanje tveganja ISO 14970 v povezavi z biološkim ovrednotenjem - priprava ocene biološkega ovrednotenja medicinskih pripomočkov po principu biološkega tveganja
• Metodologija in pristopi za pripravo poročila o biološkem ovrednotenju (kaj mora vsebovati poročilo, kaj so najpogostejše ugotovitve pri pregledu poročila…)
• Povzetek zahtev standarda ISO 10993-1 na praktičnih primerih

UDELEŽBO PRIPOROČAMO

• proizvajalcem  medicinskih pripomočkov;
• odgovornim za pripravo tehnične mape;
• zaposlenim v razvoju, kontroli kakovosti in proizvodnji medicinskih pripomočkov;
• vsem, ki želijo pridobiti ali nadgraditi znanje o biološkem ovrednotenju medicinskih pripomočkih.

NAČIN DELA

• Delavnica poteka v obliki predstavitve teoretičnih osnov, obravnave praktičnih primerov ter izmenjave mnenj in izkušenj. 
• Udeleženci nam lahko posredujete svoja vprašanja ter dileme že ob prijavi na delavnico.
• E-delavnica bo potekala v spletni e-učilnici v živo. 
• Do tri dni pred izvedbo boste prejeli povezavo do spletnega izobraževanja.
• Za nemoteno sodelovanje na on-line usposabljanju potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.

Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si