Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
Nazaj na seznam storitev
31. 05. 2024 (izvedba zagotovljena)
E-usposabljanje: Dobra proizvodna praksa po smernicah Evropske unije (EU GMP)
|
| Dobra proizvodna praksa je pomemben dejavnik pri zagotavljanju kakovostnega, učinkovitega in varnega zdravila. Principe dobre proizvodne prakse je potrebno upoštevati pri vseh fazah izdelave zdravila, zato je pomembno, da se proizvajalci zavedajo pomena njihove uporabe. |
| NAMEN Na e-usposabljanju bomo na praktičnih primerih predstavili zahteve dobre proizvodne prakse po evropskih smernicah (EU GMP) za zdravila za humano in veterinarsko uporabo ter na koncu s preverjanjem znanja utrdili razumevanje zahtev. Seminar zato priporočamo tudi novo zaposlenim oz. zaposlenim začetnikom. |
VSEBINA
- Uvod v dobro proizvodno prakso
- Osnovne zahteve dobre proizvodne prakse za zdravila (sistem kakovosti, osebje, prostor in oprema, dokumentacija, proizvodnja, kontrola kakovosti, aktivnosti pri zunanjih izvajalcih, reklamacije in odpoklici, interne presoje)
- Računalniški sistemi (vključno z zahtevami 21 CFR Part 11)
- Validacija in kvalifikacija objektov, opreme in procesov
- Obravnava primerov iz prakse
- Povzetek predstavljenih vsebin
- Pisni preskus znanja
NAČIN DELA
- E-usposabljanje sestavljajo predavanja, izmenjava izkušenj in e-pisni preizkus znanja.
- Poteka v živo preko spleta.
- Dva dni pred izvedbo na vaš naslov podan ob prijavi prejmete spletno povezavo.
- Za nemoteno sodelovanje na e-usposabljanju potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.
UDELEŽBO PRIPOROČAMO
- proizvajalcem zdravil;
- pogodbenim izvajalcem pri izdelavi zdravil;
- testnim laboratorijem za analizo zdravil;
- proizvajalcem vstopnih materialov (učinkovin, pomožnih snovi, embalaže) za zdravila;
- presojevalcem, svetovalcem sistema vodenja kakovosti in uporabnikom zdravil.
 | Po zaključku e-seminarja boste prejeli potrdilo o udeležbi. |
| Ne zamudite priložnosti, da pridobite celovit vpogled v dobra proizvodno prakso po smernicah Evropske unije (EU GMP) |
| Lokacija izvedbe: SIQ Ljubljana, Mašera-Spasićeva ulica 10, 1000 Ljubljana. |
Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si
Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo
Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.
Več o bonusu zvestobe