Nazaj na seznam storitev

E-delavnica: Sterilizacija medicinskih pripomočkov

17. 02. 2022

Izvedba delavnice bo v angleškem jeziku.

Sterilizacija medicinskih pripomočkov je ključni proces v proizvodnji sterilnih medicinskih pripomočkov. Na voljo so  različni sterilizacijski postopki s svojimi prednostmi in slabostmi. Dokazovanje uspešnosti procesa sterilizacije pa je pomembno za skladnosti sterilnega medicinskega pripomočka z zakonodajnimi zahtevami.

Namen

Udeleženci se seznanite s povezanimi temami kot so mikroorganizmi in njihove posebnosti, določanje biološke obremenitve medicinskih pripomočkov, nadzorovana okolja (čiste sobe), čiščenje in zagotavljanje sterilnosti medicinskih pripomočkih za večkratno uporabo, sterilni barierni sistemi in na praktičnih primerih obravnavate izpolnjevanje zahtev za skladnost sterilnih medicinskih pripomočkov ter se usposobite za kompetentno izvajanje sterilizacijskih postopkov.

Vsebina

  • Osnove sterilnosti - mikroorganizmi in njihove posebnosti, določanje biološke obremenitve medicinskih pripomočkov, nadzorovana okolja (čiste sobe), čiščenje in zagotavljanje sterilnosti medicinskih pripomočkih za večkratno uporabo, sterilni barierni sistemi
  • Predstavitev zahtev po sterilnosti medicinskih pripomočkov v veljavni uredbi (EU) 2017/745 MDR, standardu ISO 17665-1 in pripadajočih (harmoniziranih) standardih o sterilizaciji medicinskih pripomočkov
  • Predstavitev različnih metod in vrst sterilizacije (parna, suha, plinska, obsevanje)
  • Pomen nadzora kontaminacije delovnega okolja in proces sterilizacije v povezavi z ISO 13485
  • Načini za dokazovanje uspešnosti sterilizacije medicinskih pripomočkov (kontrola, validacija, sterilnost)
  • Pakiranje in sproščanje sterilnih medicinskih pripomočkov na trg
  • Pregled najpogostejših načinov sterilizacije medicinskih pripomočkov - praktični primeri

Način dela

Delavnica bo potekala v obliki predstavitve teoretičnih osnov oz. zahtev, obravnave praktičnih primerov ter izmenjave mnenj in izkušenj.

Udeleženci nam lahko posredujete svoja vprašanja ter dileme že ob prijavi na delavnico.

E-delavnica bo potekala v spletni e-učilnici v živo. Do dva dni pred izvedbo boste prejeli povezavo do spletnega izobraževanja. Za nemoteno sodelovanje na on-line usposabljanju potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.

Ciljna skupina

  • Proizvajalci  medicinskih pripomočkov;
  • odgovorni za pripravo tehnične mape;
  • zaposleni v razvoju, kontroli kakovosti in proizvodnji medicinskih pripomočkov;
  • odgovorni za sterilizacijo v bolnišnicah in zdravstvenih ustnovah,
  • vsi, ki želite pridobiti ali nadgraditi znanje o sterilnih medicinskih pripomočkih. 

Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo

Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.

Več o bonusu zvestobe