Nazaj na seznam storitev

Sledljivost medicinskih pripomočkov ter obveznosti proizvajalcev v povezavi s poprodajnimi aktivnostmi (Uredba (EU) 2017/745)

/

Na seminarju bomo predstavili zahteve nove Uredba o medicinskih pripomočkih EU 2017/745 s poudarkom na zakonskih zahtevah za proizvajalce in druge poslovne subjekte, ki veljajo po lansiranju medicinskih pripomočkov na trg. Spregovorili bomo o vseh aktivnostih poprodajnega spremljanja ter osvojili zahteve za zagotavljanje sledljivosti medicinskih pripomočkov. Temeljni namen novih zahtev Uredbe je omogočiti uporabo le varnih in učinkovitih medicinskih pripomočkov na skupnem evropskem trgu, pa tudi širše.

Namen

Udeleženci seminarja se seznanite z najpomembnejšimi spremembami, katere prinaša Uredba (EU) 2017/745 na področju zagotavljanja sledljivosti ter poprodajnega spremljanja medicinskih pripomočkov.

Vsebina

  • Pregled osnovnih razlik med MDD in MDR na področju sledljivosti
  • Novosti s področja zahtev za proizvajalce medicinskih pripomočkov
  • Novosti s področja zahtev za medicinske pripomočke
  • Razlaga zakonskih zahtev za sodelujoče pravne subjekte
  • Zagotavljanje sledljivosti medicinskih pripomočkov ter njihovo označevanje
  • Poprodajno spremljanje ter obveznosti za poročanje

Ciljna skupina

  • Proizvajalci  medicinskih pripomočkov;
  • zastopniki oz. dobavitelji medicinske programske opreme;
  • predstavniki vodstva;
  • vsi, ki želite pridobiti ali nadgraditi znanje o MDR.

Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo

Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.

Več o bonusu zvestobe