Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
Nazaj na seznam storitev
08. 05. 2026
E-seminar: Zahteve Uredb MDR 2017/745 in IVDR 2017/746 ter novega Zakona o medicinskih pripomočkih (ZMedPri) za uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov
|
| Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR) določa tudi obveznosti za gospodarske subjekte, kot so uvozniki in distributerji. Z novimi obveznostmi se poudarja pomen njihove odgovornosti v določenem delu življenjskega cikla medicinskega pripomočka, kot sta skladiščenje in transport. Na delavnici bomo spregovorili o praktičnem izpolnjevanju zahtev MDR 2017/745 za uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov. |
NAMEN
Udeleženci se seznanite z najpomembnejšimi spremembami in obveznostmi za uvoznike ter distributerje medicinskih pripomočkov, ki jih prinaša Uredba (EU) 2017/745.
VSEBINA
- Osnovni pregled zahtev MDR za uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov (člen 13 in člen 14)
- Nove zahteve za prevajanje in pakiranje medicinskih pripomočkov (člen 16)
- Sistem vodenja kakovosti kot orodje za izpolnitev nekaterih zahtev (register pritožb, vzorčenje ipd.)
- Praktično izpolnjevanje obveznosti, kot sta sledljivost in registracija uvoznikov
- Pogoste napake in prepoznane dobre prakse distribucije medicinskih pripomočkov
UDELEŽBO PRIPOROČAMO
- vsem, ki so zadolženi za uvoz in distribucijo medicinskih pripomočkov;
- vodjam kakovosti v podjetjih za uvoz in distribucijo medicinskih pripomočkov;
- zastopnikom, nosilcem blagovnih znamk in uvoznikom medicinskih pripomočkov neevropskih proizvajalcev.
NAČIN DELA
- E-seminar bo potekal v spletni učilnici v živo.
- Tri dni pred izvedbo delavnice boste prejeli povezavo do spletne delavnice.
- Za sodelovanje potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.
| BONUS DODATNA URA (12.15 - 13.00) na temo novega Zakona o medicinskih pripomočkov (ZMedPri) V tej izvedbi bomo posvetili dodatno uro pregledu zahtev predloga novega Zakona o medicinskih pripomočkih (ZMedPri) za uvoznike in distributerje. Skupaj bomo oblikovali strategije za skladnost v praksi. Strokovna diskusija vam bo v pomoč pri morebitnem oblikovanju komentarja na predlog zakona, ki se sprejema do 19.2.2024 preko e-uprave |
 | Po zaključku e-seminarja boste prejeli potrdilo o udeležbi. |
Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si
Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo
Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.
Več o bonusu zvestobe