Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
Nazaj na seznam storitev
04. 03. 2025 (izvedba zagotovljena)
Zagotavljanje sledljivosti medicinskih pripomočkov z označevanjem z UDI ter obveznosti v povezavi s poprodajnimi aktivnostmi (Uredba (EU) 2017/745)
|
| Na seminarju bomo predstavili zahteve nove Uredba o medicinskih pripomočkih EU 2017/745 s poudarkom na zakonskih zahtevah za proizvajalce in druge poslovne subjekte, ki veljajo po lansiranju medicinskih pripomočkov na trg. Spregovorili bomo o vseh aktivnostih poprodajnega spremljanja ter osvojili zahteve za zagotavljanje sledljivosti medicinskih pripomočkov. Temeljni namen novih zahtev Uredbe je omogočiti uporabo le varnih in učinkovitih medicinskih pripomočkov na skupnem evropskem trgu, pa tudi širše. |
| NAMEN Udeleženci seminarja se seznanite z najpomembnejšimi spremembami, katere prinaša Uredba (EU) 2017/745 na področju zagotavljanja sledljivosti ter poprodajnega spremljanja medicinskih pripomočkov |
VSEBINA
- Pregled osnovnih razlik med MDD in MDR na področju sledljivosti
- Novosti s področja zahtev za proizvajalce medicinskih pripomočkov
- Novosti s področja zahtev za medicinske pripomočke
- Razlaga zakonskih zahtev za sodelujoče pravne subjekte
- Zagotavljanje sledljivosti medicinskih pripomočkov ter njihovo označevanje
- Poprodajno spremljanje ter obveznosti za poročanje
UDELEŽBO PRIPOROČAMO
- proizvajalcem medicinskih pripomočkov;
- zastopnikom oz. dobaviteljem medicinske programske opreme;
- predstavnikom vodstva;
- vsem, ki želijo pridobiti ali nadgraditi znanje o MDR.
NAČIN DELA
- Primeri dobrih praks, izmenjava izkušenj, delo na konkretnih primerih iz prakse.
Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si
Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo
Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.
Več o bonusu zvestobe