Alja Pregl

Alja Pregl


Področja delovanja 
Ugotavljenje skladnosti, ISO 13485, MDR, ISO 9001, ISO 19011


Izkušnje in reference

Alja Pregl je zaposlena na SIQ kot poslovni vodja za certificiranje medicinskih pripomočkov po Uredbi (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih. Je presojevalka SIQ za sisteme vodenja po zahtevah standardov ISO 9001 in ISO 13485 ter Uredbe o medicinskih pripomočkih ter tehnična ocenjevalka za shemo CB v okviru IECEE. Pred tem je bila dolgoletna direktorica certificiranja proizvodov in vodja zagotavljanja kakovosti na SIQ, odgovorna za certifikacijo proizvodov ter vzdrževanje in pridobivanje akreditacij za organe za ugotavljanje skladnosti – za preskusne in kalibracijske laboratorije, kontrolni organ, certifikacijski organ za proizvode in sisteme vodenja ter preveritelja poročil o toplogrednih plinih – in notifikacije za priglašeni organ za različne evropske direktive in uredbe. Med drugim je v okviru SIQ vodila koordinacijo za evropski projekt PIM, bila je evropska ocenjevalka organizacij po modelu EFQM in pri Slovenskem inštitutu za standardizacijo kot članica sodelovala v delovnih skupinah TC UGA/WG 1.