Hany Mahmoud

Hany Mahmoud


Področja delovanja 

Medicinski pripomočki


Hany Mahmoud je izkušen strokovnjak za kakovost, zakonodajo na področju medicinskih pripomočkov, z dolgoletnimi izkušnjami, pridobljenimi v podjetju Philips in Fresenius.
Je vodilni presojevalec po standaru ISO 13485 in pregledovalec tehnične dokumentacije, ki organizacijam pomaga pri izpolnjevanju zahtev ISO 13485, Uredbe EU o medicinskih pripomočkih (EU MDR) in zahtev Ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA). Njegovo delo zajema sisteme kakovosti, skladnost z zakonodajo, obvladovanje razvoja, upravljanje tveganj in poprodajne aktivnosti. Je diplomirani inženir in nosilec priznanega naziva certificiran vodja organizacijske odličnosti (CMOE), pridobljenega pri ASQ.
Osredotočen je na graditev močne kulture kakovosti in podporo organizacijam pri razvoju varnih in učinkovitih medicinskih pripomočkov.