Hany Mahmoud

Hany Mahmoud


Hany Mahmoud je izkušen strokovnjak za kakovosti in zakonodajo na področju medicinskih pripomočkov, z dolgoletnimi izkušnjami, pridobljenimi v podjetjih Philips in Fresenius. Je vodilni presojevalec po ISO 13485 in pregledovalec tehnične dokumentacije, ki organizacijam pomaga pri izpolnjevanju zahtev ISO 13485, Uredbe EU o medicinskih pripomočkih (EU MDR) in zahtev Ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA). Njegovo delo zajema sisteme kakovosti, skladnost z zakonodajo, obvladovanje razvoja, upravljanje tveganj in poprodajne aktivnosti. Je diplomirani inženir in nosilec priznanega naziva certificiran vodja organizacijske odličnosti (CMOE), pridobljenega pri ASQ. Hany je tudi izkušen predavatelj. S svojimi jasnimi, praktičnimi in z lahkoto razumljivimi predavanji organizacijam pomaga samozavestno uporabljati pravila kakovosti in zahteve zakonodaje. Osredotočen je na graditev močne kulture kakovosti in podporo organizacijam pri razvoju varnih in učinkovitih medicinskih pripomočkov.