Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
E-radionica će se održati na engleskom jeziku.
|
| Biokompatibilnost medicinskih proizvoda je važno svojstvo sigurnih i sukladnih medicinskih proizvoda, koraci za procjenu toga navedeni su u zahtjevima norme ISO 10993-1. |
SvrhaPolaznici će se upoznati s izradom biološke evaluacije medicinskih proizvoda, kemijskom evaluacijom materijala, izradom dokumentacije i opravdanošću eventualnih ispitivanja odn. njegove nedostatke (citotoksičnost, iritacija, senzibilizacija, sistemska toksičnost, karcinogenost, genotoksičnost itd.). Ispunjavanje zahtjeva bit će potkrijepljeno razmatranjem praktičnih primjera. |
Sadržaj
- Prikaz zahtjeva za ocjenu biokompatibilnosti medicinskih proizvoda u Medicinskoj direktivi, normi ISO 10993-1 i drugim normama iz ove skupine koje se bave pojedinačnim ispitivanjima
- Revizija standarda upravljanja rizikom ISO 14970 u vezi s biološkim vrednovanjem - izrada procjene biološkog vrednovanja medicinskih proizvoda prema načelu biološkog rizika
- Metodologija i pristupi izradi izvješća o biološkom vrednovanju (što izvješće treba sadržavati, koji su najčešći nalazi prilikom pregleda izvješća...)
- Sažetak zahtjeva norme ISO 10993-1 s praktičnim primjerima
Način rada
Radionica se odvija u obliku prezentacije teorijskih osnova, rasprave o praktičnim primjerima te razmjene mišljenja i iskustava. Sudionici nam svoja pitanja i nedoumice mogu poslati prilikom prijave na radionicu. E-radionica će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do tri dana prije događaja. Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.
Pozvani
- Proizvođači medicinskih uređaja;
- odgovoran za pripremu tehničke mape;
- zaposlenici u razvoju, kontroli kvalitete i proizvodnji medicinskih proizvoda;
- svima koji žele steći ili nadograditi znanja o biološkom vrednovanju medicinskih proizvoda.
Dodatne informacije: Bojan Varga, phone: +386 1 477 81 08, e-mail: bojan.varga@siq.si