Sterilizacija medicinskih proizvoda ključni je proces u proizvodnji sterilnih medicinskih proizvoda. Dostupni su različiti postupci sterilizacije sa svojim prednostima i nedostacima.
Dokazivanje uspješnosti procesa sterilizacije važno je za usklađenost sterilnog medicinskog proizvoda sa zakonskim zahtjevima.
Svrha
Polaznici uče o povezanim temama kao što su mikroorganizmi i njihove posebnosti, određivanje bioopterećenja medicinskih proizvoda, kontrolirana okruženja (čiste sobe), čišćenje i osiguranje sterilnosti višekratnih medicinskih proizvoda, sterilni barijerni sustavi, te na praktičnim primjerima raspravljaju o ispunjavanju zahtjeve za sukladnost pribora za sterilne medicinske proizvode i osposobiti se za kompetentno izvođenje postupaka sterilizacije.
Sadržaj
Osnove sterilnosti - mikroorganizmi i njihove osobitosti, određivanje biološkog opterećenja medicinskih proizvoda, kontrolirani okoliši (čiste sobe), čišćenje i osiguranje sterilnosti višekratnih medicinskih proizvoda, sustavi sterilnih barijera
Prikaz zahtjeva za sterilnost medicinskih proizvoda u važećoj uredbi (EU) 2017/745 MDR, normi ISO 17665-1 i srodnim (harmoniziranim) normama o sterilizaciji medicinskih proizvoda
Prikaz različitih metoda i vrsta sterilizacije (parna, suha, plinska, zračenje)
Važnost kontrole kontaminacije radne okoline i procesa sterilizacije u odnosu na ISO 13485
Načini dokazivanja uspješnosti sterilizacije medicinskih proizvoda (kontrola, validacija, sterilnost)
Pakiranje i puštanje u promet sterilnih medicinskih proizvoda
Pregled najčešćih metoda sterilizacije medicinskih proizvoda - primjeri iz prakse
Način rada
Radionica će se odvijati u obliku prezentacije teorijskih osnova odn zahtjeva, razmatranje praktičnih slučajeva i razmjena mišljenja i iskustava. Sudionici nam svoja pitanja i nedoumice mogu poslati prilikom prijave na radionicu. E-radionica će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do dva dana prije događaja. Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.
Pozvani
Proizvođači medicinskih uređaja;
odgovoran za pripremu tehničke mape;
zaposlenici u razvoju, kontroli kvalitete i proizvodnji medicinskih proizvoda;
zadužen za sterilizaciju u bolnicama i medicinskim ustanovama,
svima koji žele steći ili nadograditi svoje znanje o sterilnim medicinskim proizvodima.