Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
Povratak na popis usluga
/
E-radionica: Zahtjevi Uredbe (EU) 2017/745 za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda
E-radionica će se održati na engleskom jeziku.
|
| Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR) također utvrđuje obveze za gospodarske subjekte poput uvoznika i distributera. Nove obveze naglašavaju važnost njihove odgovornosti u određenom dijelu životnog ciklusa medicinskog proizvoda, poput skladištenja i transporta. Na radionici ćemo govoriti o praktičnom ispunjavanju zahtjeva MDR 2017/745 za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda. |
SvrhaPolaznici se upoznaju s najvažnijim promjenama i obvezama za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda koje donosi Uredba (EU) 2017/745. |
Sadržaj
- Osnovni pregled MDR zahtjeva za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda (čl. 13. i čl. 14.).
- Novi zahtjevi za prijevod i pakiranje medicinskih proizvoda (članak 16.).
- Sustav upravljanja kvalitetom kao alat za ispunjavanje određenih zahtjeva (registar reklamacija, uzorkovanje i dr.).
- Praktično ispunjavanje obveza kao što su sljedivost i registracija uvoznika.
- Uobičajene pogreške i priznate dobre prakse u distribuciji medicinskih proizvoda.
Način rada
- Radionica će se održati u online učionici uživo.
- Tri dana prije radionice dobit ćete poveznicu na online radionicu.
- Za sudjelovanje potrebno je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup pouzdanoj internetskoj vezi.
Pozvani
- svi koji su zaduženi za uvoz i distribuciju medicinskih proizvoda;
- voditelji kvalitete u tvrtkama za uvoz i distribuciju medicinskih proizvoda;
- zastupnici, nositelji brendova i uvoznici medicinskih proizvoda neeuropskih proizvođača.
Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: +386 1 477 81 08, e-mail: bojan.varga@siq.si