Nazaj na seznam storitev

E-delavnica: Zahteve Uredbe (EU) 2017/745 za uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov - angleški jezik

/

Izvedba e-delavnice bo v angleškem jeziku

 

Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR) določa tudi obveznosti za gospodarske subjekte, kot so uvozniki in distributerji. Z novimi obveznostmi se poudarja pomen njihove odgovornosti v določenem delu življenjskega cikla medicinskega pripomočka, kot sta skladiščenje in transport. Na delavnici bomo spregovorili o praktičnem izpolnjevanju zahtev MDR 2017/745 za uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov.

NAMEN

Udeleženci se seznanite z najpomembnejšimi spremembami in obveznostmi za uvoznike ter distributerje medicinskih pripomočkov, ki jih prinaša Uredba (EU) 2017/745.

VSEBINA

  • Osnovni pregled zahtev MDR za uvoznike in distributerje medicinskih pripomočkov (člen 13 in člen 14)
  • Nove zahteve za prevajanje in pakiranje medicinskih pripomočkov (člen 16)
  • Sistem vodenja kakovosti kot orodje za izpolnitev nekaterih zahtev (register pritožb, vzorčenje ipd.)
  • Praktično izpolnjevanje obveznosti, kot sta sledljivost in registracija uvoznikov
  • Pogoste napake in prepoznane dobre prakse distribucije medicinskih pripomočkov

UDELEŽBO PRIPOROČAMO

  • vsem, ki so zadolženi za uvoz in distribucijo medicinskih pripomočkov;
  • vodjam kakovosti v podjetjih za uvoz in distribucijo medicinskih pripomočkov;
  • zastopnikom, nosilcem blagovnih znamk in uvoznikom medicinskih pripomočkov neevropskih proizvajalcev.

NAČIN DELA

  • Delavnica bo potekala v spletni učilnici v živo.
  • Tri dni pred izvedbo delavnice boste prejeli povezavo do spletne delavnice.
  • Za sodelovanje potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.

Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si

Obveščanje o izobraževanjih

Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.

Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo

Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.

Več o bonusu zvestobe