Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
Nazaj na seznam storitev
/
E-seminar: EN ISO 13485:2016 - osnove sistema vodenja kakovosti za medicinske pripomočke
|
| Skladno z zakonodajo mora proizvajalec medicinskih pripomočkov vzpostaviti sistem vodenja kakovosti. Za ta namen je predviden harmoniziran standard EN ISO 13485:2016, kateri vsebuje specifične zahteve s področja. |
NAMEN
- Udeleženci se seznanite z osnovami zahtev standarda za vodenje kakovosti. Poudarek je na spoznavanju obsega in namena standarda ter osnovnih zahtev, katere mora proizvajalec izpolnjevati.
- S pridobljenim znanjem lahko udeleženci sledijo naprednejšim vsebinam, kot je tečaj za notranje presojevalce, procesi obvladovanja tveganj, obvladovanje življenjskega cikla programske opreme ter drugih vsebin s področja realizacije medicinskih pripomočkov.
| VSEBINA
|
UDELEŽBO PRIPOROČAMO
Vsem, ki se želite seznaniti z osnovami zahtev sistema vodenja kakovosti:
- proizvajalci medicinskih pripomočkov;
- proizvajalci sestavnih delov / dobavitelji storitev v procesih realizacije medicinskih pripomočkov;
- zastopniki oz. dobavitelji medicinske programske opreme;
- predstavniki vodstva.
NAČIN DELA
- E-seminar bo potekal v spletni e-učilnici v živo.
- Do tri dni pred izvedbo boste prejeli povezavo do spletnega izobraževanja.
- Za nemoteno sodelovanje na on-line usposabljanju potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.
 | Udeleženci prejmete potrdilo o udeležbi. |
| Pridobite več informacij glede certificiranja vaše organizacije skladno z zahtevami standarda EN ISO 13485:2016 ali se prijavite na brezplačno informativno predstavitev. |
Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si
Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo
Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.
Več o bonusu zvestobe