Nazaj na seznam storitev

E-seminar: Vpliv Uredbe 2017/745 in novega Zakona o med. pripomočkih (ZMedPri) na zdravstvene ustanove in medicinske laboratorije

04. 04. 2024

Pridružite se nam na kratkem, a edinstvenem izobraževalnem seminarju, kjer bomo raziskali globine predloga novega Zakona o medicinskih pripomočkih (ZMedPri) ter skupaj oblikovali strategije, kako se nanj pripraviti.

 

Priporočamo, da se pravočasno informirate o tem, kako bo nova zakonodaja vplivala na delovanje vaše zdravstvene ustanove.

Udeležba na seminarju ni le priložnost za pridobivanje ključnih informacij, ampak tudi priložnost za sodelovanje pri oblikovanju prihodnosti:

  • zagotavljanja varnih, kakovostnih in skladnih pripomočkov na trgu Republike Slovenije,
  • določanja rešitev za povečanje števila zaposlenih za izvajanje nalog,
  • vzpostavitve informacijskega sistema, ki bo se bo povezal z Eudamedom.

Zakon lahko komentirate do 19. februarja 2024 preko e-uprave

Zahteve za zdravstvene ustanove, podane v predlogu novega Zakona o medicinskih pripomočkih, izhajajo iz zahtev Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR) ter Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro medicinskih pripomočkih. Na seminarju bo beseda tekla o zakonodajnih zahtevah za zdravstvene ustanove, prejeli pa boste  tudi praktične nasvete, kako zagotoviti skladnost.

KLJUČNI NAMEN

Udeleženci se seznanite z najpomembnejšimi obveznostmi za zdravstvene ustanove, ki jih prinašajo obe uredbi za medicinske pripomočke ter preurejen slovenski Zakon o medicinskih pripomočkih.

VSEBINA

  • Osnovni pregled zahtev MDR & IVDR za zdravstvene ustanove
  • Nove zahteve, ki so zajete v predlogu Zakona o medicinskih pripomočkih
  • Sistem vodenja kakovosti kot orodje za izpolnitev nekaterih zahtev
  • Praktično izpolnjevanje obveznosti, kot sta sledljivost in registracija uvoznikov
  • Nove letne pristojbine

NAČIN DELA

  • E-seminar bo potekal v spletni e-učilnici v živo. 
  • Do dva dni pred izvedbo boste prejeli povezavo do spletnega izobraževanja.
  • Za nemoteno sodelovanje na on-line usposabljanju potrebujete računalnik z mikrofonom in kamero ter dostop do zanesljivo delujočega interneta.

UDELEŽBO PRIPOROČAMO

  • vsem, ki so zadolženi za nabavo, servisiranje, obdelavo (npr. sterilizacijo, pakiranje setov), skladiščenje medicinskih pripomočkov v zdravstvenih ustanovah;
  • vodjem kakovosti v zdravstvenih ustanovah;
  • zdravstvenim strokovnjakom – uporabnikom medicinskih pripomočkov;
  • medicinskim laboratorijem;
  • uvoznikom in distributerjem medicinskih pripomočkov.

Po zaključku e-seminarja boste prejeli potrdilo o udeležbi.

Ne zamudite priložnosti, da pridobite celovit vpogled v vse vidike novih predpisov in njihove konkretne vplive na delovanje vaše zdravstvene ustanove.

Lokacija izvedbe: SIQ Ljubljana, Mašera-Spasićeva ulica 10, 1000 Ljubljana.

Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si 

Obveščanje o izobraževanjih

Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.

Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo

Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.

Več o bonusu zvestobe