Obveščanje o izobraževanjih
Bodite pravočasno obveščeni o aktualnih izobraževanjih in brezplačnih dogodkih.
|
| Uredba (EU) 2017/745 za medicinske pripomočke (MDR) posega tudi na področje dokazovanja skladnosti izdelka in s tem pa na pripravo tehnične mape. Spremembe pri obvladovanju tehnične mape se predvsem nanašajo na način in kompleksnost predstavljanja dokazil o skladnosti medicinskega pripomočka. Tehnična mapa je pridobila na pomembnosti pri postopku dokazovanja, priprava pa še naprej predstavlja velik časovni zalogaj. Vsebino in kompleksnost določajo različni dejavniki, predvsem klasifikacija, namen uporabe, vrsta pripomočka, specifične lastnosti izdelka, način proizvodnje ipd. |
NAMEN
Udeleženci se seznanite z zahtevami na področju medicinskih pripomočkov in veljavno slovensko zakonodajo ter z zahtevami po skladnosti medicinskega pripomočka. Na podlagi praktičnih primerov spoznate orodja za prepoznavanje potreb po skladnosti pripomočka s harmoniziranimi standardi, kar neposredno vpliva na strukturo ter na vsebino tehnične mape. Udeleženci na osnovi pridobljenega znanja in obravnave praktičnih primerov pripravite kratek elaborat - osnutek tehnične mape za medicinski pripomoček.
| VSEBINA
|
PRIPRAVA TEHNIČNE MAPE
Udeleženci po prvih dveh srečanjih pripravite kratek usmerjen elaborat - osnutek tehnične mape za medicinski pripomoček, ki ga na tretjem delu usposabljanja predstavite skupini in skupaj izmenjate dobre prakse.
UDELEŽBO PRIPOROČAMO
- vsem, ki so zadolženi za razvoj medicinskih pripomočkov;
- vodjam kakovosti v razvojnih in proizvodnih podjetjih;
- zastopnikom, nosilcem blagovnih znamk in uvoznikom medicinskih izdelkov neevropskih proizvajalcev;
- vsem, ki želijo pridobiti ali nadgraditi znanje o oznaki CE in zagotavljanju skladnosti medicinskih pripomočkov.
NAČIN DELA
- Primeri dobrih praks, izmenjava izkušenj, delo na konkretnih primerih iz prakse.
 | Udeleženci prejmete potrdilo o uspešno opravljenem izobraževanju. |
Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si
Cenimo in nagrajujemo vašo zvestobo
Zato uvajamo Bonus zvestobe za nagrajevanje naših zvestih udeležencev.
Več o bonusu zvestobe