Kibernetska varnost programske opreme v zdravstvu in medicinskih pripomočkih − vloga standarda IEC 81001-5-1

Kako poskrbeti za kibernetsko varnost izdelka?

Na seminarju se boste srečali s predstavitvijo okvirja za obvladovanje kibernetskih tveganj v celotnem življenjskem ciklu medicinskih pripomočkov. 

Spoznali se boste z različnimi smernicami in standardom IEC 81001-5-1, ki opredeljuje niz specifičnih aktivnosti, osredotočenih na zagotavljanje kibernetske varnosti v vseh fazah, od idejne zasnove do postavitve in vzdrževanja. Te aktivnosti so zasnovane za učinkovito obvladovanje kibernetskih tveganj in zagotavljanje odpornosti medicinskih pripomočkov na kibernetske napade.

Z upoštevanjem smernic standarda IEC 81001-5-1 lahko proizvajalci medicinskih pripomočkov zagotovijo, da so njihovi izdelki odporni na kibernetske grožnje in da varujejo občutljive podatke pacientov.

IEC81001-5-1 bo sredi leta 2024 pridobil status harmoniziranega standarda v okviru Uredbe o medicinskih pripomočkih Evropske unije (EU) (2017/745, MDR). Priglašeni organi ga že sedaj štejejo za obvezen standard pri razvoju medicinskega pripomočka. 

Na tem seminarju boste:

• doumeli pomembnost kibernetske zaščite programske opreme za uporabo v zdravstvu in medicinskih pripomočkih;
• pridobili znanje, ki vam bo pomagalo pri načrtovanju, razvoju in upravljanju varnih medicinskih pripomočkov s programsko opremo in programske opreme, namenjene uporabi v zdravstvu;
• obravnavali aktualne izzive in smernice na področju kibernetske varnosti medicinskih pripomočkov, ki so v današnjem času vse bolj izpostavljeni nevarnostim kibernetskih napadov;
• izvedeli, kako prepoznati in obvladovati tveganja za varnost medicinske programske opreme v skladu s standardom IEC 81001-5-1;
• izvedeli, kako izpolnjevati zahteve standarda IEC 81001-5-1 v celotnem življenjskem ciklu razvoja programske opreme − od začetnega načrtovanja do vzdrževanja po uvedbi na trg.

Udeležbo priporočamo:

• razvijalcem in inženirjem programske opreme,
• strokovnjakom za IT v zdravstvu,
• specialistom za zagotavljanje kakovosti,
• vodjem projektov programske opreme v zdravstvu in medicini,
• proizvajalcem programske opreme v zdravstvu in medicini,
•  zastopnikom oz. dobaviteljem medicinske programske opreme,
• odgovornim za kakovost in skladnost medicinskih pripomočkov,
•  IT osebju, odgovornem za vzdrževanje omrežij, v katerih delujejo medicinski pripomočki,
• vzdrževalcem IT omrežij v zdravstvenih ustanovah ali v omrežjih, kjer delujejo medicinski pripomočki,
• upraviteljem tveganj (Risk Managerjem) 

Po zaključku delavnice boste prejeli potrdilo o udeležbi.

Dodatne informacije: Bojan Varga, telefon: (01) 4778 108, e-pošta: bojan.varga@siq.si