Skladnost informacijske podpore in zagotavljanje neprekinjenega poslovanja v laboratorijih po zahtevah ISO/IEC 17025:2015 in ISO/IEC 15189:2022

Namen

Namen delavnice je, da udeleženci pridobijo znanja in veščine za učinkovito vzpostavitev in upravljanje informacijske podpore v laboratorijih skladno z zahtevami standardov ISO/IEC 17025:2015 in ISO/IEC 15189:2022. Poleg tega bodo spoznali, kako pripraviti in izvajati načrte neprekinjenega poslovanja ter obvladovati tveganja, povezana z informacijsko podporo in informacijskimi tehnologijami, ki bi lahko vplivala na delovanje laboratorija.

Cilji: 

Udeleženci bodo razumeli, kako učinkovito načrtovati in upravljati informacijsko podporo v laboratoriju skladno z ISO/IEC 17025 in ISO/IEC 15189. Naučili se bodo prepoznati in obvladovati tveganja, ki lahko vplivajo na delovanje laboratorija. Pridobili bodo znanje za pripravo in izvajanje načrtov za neprekinjeno poslovanje.

Vsebina

1️⃣ Uvod v standarda in zahteve

• Pregled ključnih zahtev standardov ISO/IEC 17025:2015 in ISO/IEC 15189:2022 v povezavi z informacijsko podporo.
• Pomen skladnosti in vpliv na kakovost laboratorijskih procesov.
• Uporaba informacijske tehnologije za podporo procesov in doseganje skladnosti. 

2️⃣ Vzpostavitev in upravljanje informacijske podpore

• Načrtovanje in uvajanje informacijskih sistemov v laboratoriju: LIMS, ELN, ERP, podporni sistemi.
• Ključne funkcionalnosti informacijskih sistemov in njihova usklajenost s standardi.
• Upravljanje sprememb in posodobitev v informacijskih sistemih.
• Zagotavljanje varnosti in integritete podatkov. 

3️⃣ Obvladovanje tveganj v informacijskih sistemih

• Identifikacija in ocena tveganj, povezanih z delovanjem informacijskih sistemov.
• Primeri tveganj: izguba podatkov, nepooblaščen dostop, odpoved sistema.
• Uvedba kontrol in ukrepov za obvladovanje tveganj.

4️⃣Načrtovanje in zagotavljanje neprekinjenega poslovanja

• Osnove neprekinjenega poslovanja: kaj je BCP (Business Continuity Plan)?
• Priprava načrtov za neprekinjeno poslovanje, prilagojenih laboratorijem.
• Vloga informacijske podpore pri zagotavljanju neprekinjenega poslovanja.
• Testiranje in vzdrževanje načrtov za neprekinjeno poslovanje.

5️⃣ Dokumentacija in poročanje

• Zahteve za dokumentiranje informacijske podpore in BCP v skladu s standardi.
• Priprava poročil za notranje preglede in zunanje presoje.
• Primeri dobre prakse pri pripravi dokumentacije.

6️⃣Praktična delavnica

• Analiza primera: priprava ocene tveganj za laboratorij.
• Razvoj osnutka načrta za neprekinjeno poslovanje.
• Diskusija in povratne informacije udeležencem. 

7️⃣Zaključek in povzetek

• Povzetek ključnih tem.
• Odgovori na vprašanja in diskusija o praktičnih izzivih.
• Naslednji koraki za udeležence: implementacija naučenega v praksi.

Način dela

Usposabljanje obsega predavanja s teoretičnimi in praktičnimi napotki ter izmenjavo izkušenj s študijami primerov. 

Udeležbo priporočamo:

• vodjem kakovosti v laboratorijih, skrbnikom laboratorijskih informacijskih sistemov,
• odgovornim za skladnost s standardoma ISO/IEC 17025 in ISO/IEC 15189,
• informatikom, ki podpirajo laboratorijske procese, odgovornim za obvladovanje tveganj in neprekinjeno poslovanje,
• vsem, ki so vključeni v razvoj, upravljanje ali vzdrževanje laboratorijskih informacijskih sistemov,
• vsem, ki želijo okrepiti zanesljivost in skladnost delovanja laboratorijev,

• in vsem, ki jih ta vsebina zanima.

Lokacija izvedbe: SIQ Ljubljana, Mašera-Spasićeva ulica 10, 1000 Ljubljana.

Dodatne informacije: Jana Žabkar, telefon: (01) 5609 863, e-pošta: jana.zabkar@siq.si